FDA批準開浦蘭治療1個月至4歲癲癇兒童

在美國，Keppra?(開浦蘭)已被批準為部分成人癲癇和4歲以上兒童的輔助治療藥物。CUB(優時比)最近宣布，美國食品藥品監督管理局已同意減少該藥物的年齡限制，包括一個月以上的兒童癲癇。IrisLoew-Friedrich教授，首席醫學官員，UCB執行副主席宣布：作為治療癲癇的領導者，UCB有責任開發有效藥物，解決不滿足的醫療需要。我們關于Keppra?(開浦蘭)治療幼兒患者的可持續發展計劃顯示了我們對治療癲癇的長期承諾。經過三期雙盲、隨機、多中心、安慰劑對比研究，FDA批準藥物。本研究對此進行了研究Keppra?(開浦蘭)口服液(20-50mg/kg/日)評估了116名難治性癲癇兒童的有效性和耐受性?；颊吣挲g在一個月和四歲之間或更小。Keppra?(開浦蘭)評估階段持續5天，部分癲癇發作頻率顯著降低。Keppra?(開浦蘭)組內癲癇發作頻率降低43.1%，安慰劑組19.6與%相比，至少減少了50%。研究人員發現，所有兒童患者對所有兒童患者都有Keppra?(開浦蘭)耐受性好，在Keppra?(開浦蘭)組13.3%的患者在安慰劑組中有最常見的不良反應嗜睡1.8%。同時，分別有11.7易怒反應的%和0%。2009年，Keppra?(開浦蘭)經歐洲委員會批準在歐洲上市，是嬰兒和一個月至4歲兒童部分發作性癲癇的輔助治療藥物。Keppra?(開浦蘭)，UCB對癲癇的治療不斷擴大，并已擴展到Vimpat?(拉科酰胺)。這是歐洲部分癲癇發作的輔助治療藥物，用于17歲及以上癲癇患者。在美國，作為表V受控藥物，其對象包括16歲及以上伴有或不伴有全面發作的部分發作性癲癇年輕人。

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編輯：tangqiongwen